干细胞治疗作为一种新的方法,尽管具备一些不同于现有药品或传统技术的特性,但其临床研究与药物临床试验一样,必须保证研究结果可靠。在干细胞临床试验研究申请前,必须将干细胞制品的相关材料、供者和受试者的筛选标准和知情同意书样稿、临床研究的安全性评估及相应处理措施、临床试验研究方案、研究者手册、主要研究者简历等提交相应的伦理委员会审查,对项目做出伦理审查意见,以保障供者和受试者的合法权益。
以下为6家医院的干细胞临床研究项目伦理审查批件
1
脐带间充质干细胞移植治疗狼疮性肾炎的临床研究
大连医院
2
自体外周血干细胞治疗糖尿病性皮肤病的临床研究
大连医院
3
脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究
大连医院
4
脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤
医院
5
脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗脊髓小脑性共济失调
医院
6
临床级人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病
医院
7
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性
医院
8
临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性
医院
9
自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
中医院
10
人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究
医院(医院)
11
人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究
医院(医院)
12
脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究
上海交通大医院
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